Posiadamy nie tylko zaawansowaną technologicznie aparaturę badawczą, ale również doświadczoną kadrę specjalistów, którzy w pełni angażują się w każdy projekt badawczy.
Dzięki naszemu doświadczeniu jesteśmy w stanie przeprowadzać transfery metod farmaceutycznych, czyli przenosić istniejące metody analityczne z innych laboratoriów lub firm farmaceutycznych do naszego systemu jakości.
Pozwala to zaoszczędzić czas i koszty związane z opracowaniem i walidacją nowych metod analitycznych.
W naszym laboratorium opracowujemy również nowe, dedykowane metody analityczne, dostosowane do indywidualnych potrzeb klienta.
Nasza wiedza i doświadczenie pozwalają na tworzenie skutecznych, precyzyjnych i zwalidowanych metod badawczych, które umożliwiają dokładną analizę substancji czynnych i gotowych produktów farmaceutycznych.
Jednym z obszarów naszej specjalizacji jest analiza nitrozoamin – grupy związków chemicznych, które podlegają ścisłemu monitoringowi w farmaceutykach.
Ze względu na potencjalne działanie mutagenne i rakotwórcze nitrozoamin, stosujemy bardzo czułe metody analityczne (LC-MS/MS), pozwalające na ich wykrycie na poziomie śladowych stężeń.
Dysponujemy szerokim zapleczem aparaturowym, które umożliwia przeprowadzanie nawet najbardziej wymagających analiz farmaceutycznych.
Naszą główną specjalnością jest chromatografia cieczowa (HPLC/UHPLC) – kluczowa metoda analityczna w kontroli jakości leków.
Umożliwia ona:
ilościowe oznaczanie substancji czynnych,
identyfikację zanieczyszczeń,
ocenę stabilności i jakości produktu,
analizę profili rozkładu i produktów degradacji.
Wszystkie analizy realizujemy z najwyższą precyzją i zgodnie z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi oraz regulacjami farmakopealnymi.
Zapewniamy pełną zgodność z wymaganiami klientów, przepisami prawa i standardami branżowymi.
Jeśli potrzebujesz wsparcia w analizach farmaceutycznych, transferze metod lub opracowaniu nowych procedur badawczych – skontaktuj się z nami.
